全程導醫網 徐州健康：近期,徐州市一院倫理委員會召開倫理快審會,對2月各臨床醫技科室國家自然科學基金項目申報、省科技廳科技計劃項目申報、研究者發起的臨床研究、省藥學會課題立項后實施、已批準藥物臨床試驗修正案審查和定期跟蹤審查、科技論文發表等涉及人的生物醫學研究項目倫理審查申請進行了快速倫理審查。倫理委員劉芳芳、陳炳華、劉永利、李泳等參加快審會。

　　倫理快速審查是倫理簡易審查程序，主要用于較小的修正案審查、已完成干預的年度定期跟蹤審查、多中心研究有組長單位倫理批件的分中心審查、不涉及受試者干預的回顧性總結研究、研究風險不大于“最小風險”的研究項目等。國家衛健委《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(11號令)指出：快速審查可以由倫理委員會主任委員或者主任委員授權副主任委員，由其指定的一個或者幾個委員進行審查。審查結果和理由應當及時在下次倫理會議審查時報告倫理委員會。

　　倫理快速審查批準研究項目的基本標準是:

　　堅持生命倫理的社會價值;

　　研究方案科學;

　　公平選擇受試者;

　　合理的風險與受益比例;

　　知情同意書規范;

　　尊重受試者權利;

　　遵守科研誠信規范。

　　徐州健康熱線：0516-85707122