全程導醫網 徐州健康熱線：為更好地推進藥物臨床試驗機構備案工作，有效提升藥物臨床試驗水平和技術能力，大力促進學科建設和科研成果轉化，加快推動實現建設研究型醫院的發展目標，4月20日下午，徐州市東方人民醫院召開了國家藥物臨床試驗機構資格申報項目啟動會。院黨委書記張偉、院長楊永杰、副院長張才溢、藥物臨床試驗首席專家謝世平教授及臨床試驗專家、相關部門人員參加了會議。

　　會上，張偉書記指出，隨著藥物臨床試驗國際標準的統一，國際多中心的藥物臨床試驗也越來越多，增進了國內外單位的相互合作和學習交流。建設技術先進、數據準確、試驗可靠、報告專業的臨床試驗機構有助于醫務人員及時了解行業技術和發展理念的新動態，對于推進醫院學風的嚴謹、臨床科研的規范、科研水平的提高、患者權益的維護和醫院管理的日臻完善有著重大而深遠的意義。

　　張偉書記表示，作為政府舉辦的公立三級甲等精神病?？漆t院，徐州市東方人民醫院承擔著徐州市及周邊地區精神疾病的醫、教、研、防任務。為了更好地滿足患者臨床需要，全面地了解新藥、新技術、新器械的臨床治療效果，經過前期充分調研，醫院啟動了臨床試驗機構建設的籌備工作。他要求大家在做好本職的同時，積極參與藥物臨床試驗機構資格的備案工作，院黨委將做好綜合協調、資源保障，為臨床試驗機構的籌備提供全力支持。

　　張才溢副院長表示，目前我市多家醫療機構均備案了藥物臨床試驗機構。希望東方人民醫院醫務人員抓住機遇，擼起袖子加油干，相信在院黨委的支持和謝世平教授的專業指導下，通過臨床試驗專家與工作人員的共同努力，醫院藥物臨床試驗機構備案工作一定會取得成功。

　　隨后，謝世平教授以《藥物臨床試驗機構資格申報的意義及申報工作計劃》為題進行了培訓。他分析了國內及省市試驗機構的現狀，講解了藥物臨床試驗機構的意義，并就組織管理體系、建立制度規范、人員培訓等軟硬件準備和需要完成的目標任務等，為參會人員進行了詳細的指導。

　　此次啟動會，進一步提升了徐州市東方人民醫院工作人員對藥物臨床試驗機構備案的認識，為順利開展臨床試驗機構備案籌備工作理清了思路、統一了思想。下一步醫院將嚴格執行臨床試驗機構的規范要求，不斷建立完善的臨床試驗質量管理和倫理審查體系，穩步推進臨床試驗機構備案各項工作，確保臨床試驗機構備案成功。（盧楠楠、梁豪杰）

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