國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布第20期《藥品不良反應通報》,建議臨床醫(yī)生在使用克林霉素注射劑和藻酸雙酯鈉注射劑時應嚴格掌握適應癥,避免此類藥物嚴重不良反應和藥源性疾病的重復發(fā)生。
通報說,克林霉素注射劑適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的感染性疾病,包括鹽酸克林霉素注射劑和克林霉素磷酸酯注射劑兩種;藻酸雙酯鈉臨床上可用于缺血性心、腦血管病和高脂血癥的治療。克林霉素注射劑不良反應/事件問題較為嚴重,主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害為主,其中導致急性腎功能損害、血尿的問題相對突出;而藻酸雙酯鈉注射劑嚴重不良反應/事件主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害為主,此外還收到陰莖異常勃起的病例報告。
經(jīng)對克林霉素注射劑和藻酸雙酯鈉注射劑嚴重不良反應/事件報告分析顯示,這兩種藥品存在臨床不合理使用現(xiàn)象,并且部分不合理用藥問題已經(jīng)是引起嚴重不良事件的主要原因。這兩種藥品不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)為:一是超適應癥使用;二是劑量過高、用法不當,尤其是兒童用藥存在不同程度的超劑量現(xiàn)象。
通報建議,臨床醫(yī)生在使用這兩種注射劑前,應詳細詢問患者的藥物過敏史,過敏體質(zhì)者慎用;嚴格按說明書中的用法、用量(包括用藥次數(shù)和給藥途徑)使用。除必須靜脈輸液外,盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥;靜脈給藥注意避免劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。老年人、兒童、腎功能不全等高危、特殊人群應慎用或在嚴格監(jiān)護下使用。
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