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徐州建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級管理模式

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息:3月15日,我市正式分階段實施藥品零售企業(yè)分級管理:按照藥品零售經(jīng)營的不同類別,劃分藥品零售企業(yè)級別,并分別確定準入標準,建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級管理模式。

  劃分為三級

  按照企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件,將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級。

  一級藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別為乙類非處方藥、甲類非處方藥或處方藥(禁止類、限制類藥品除外)。二級藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)、中藥飲片。三級藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片。

  主城區(qū)開始實施新規(guī)

  主城區(qū)(鼓樓區(qū)、云龍區(qū)、泉山區(qū))新開辦藥品零售企業(yè)及《藥品經(jīng)營許可證》到期換證的藥品零售企業(yè),自實施之日起,一律按新的藥品零售企業(yè)分級審批標準依法申請核發(fā)或換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;其他縣(市)區(qū)由各轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況自行決定今年實施與否;明年起全市全部執(zhí)行。

  市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹,原已核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》且在有效期內(nèi)的藥品零售企業(yè)仍按原審批標準進行經(jīng)營和日常監(jiān)管,申請分級的,按照分級管理標準受理審核。

  實行動態(tài)管理

  據(jù)介紹,分級實行動態(tài)管理。已按一、二級別申領(lǐng)了《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),如需晉升更高級別的,可按《藥品經(jīng)營許可證》變更程序申請辦理。已取得相應(yīng)級別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),如被藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)其不再具備原相應(yīng)級別條件的,由藥監(jiān)部門責令其上交《藥品經(jīng)營許可證》并給予變更降低級別。降級藥店在許可證有效期內(nèi),將不再受理升級申請。核發(fā)按分級管理的《藥品經(jīng)營許可證》時,在新的《藥品經(jīng)營許可證》證號編制中體現(xiàn)其相應(yīng)級別。

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