全程導醫網 徐州衛生:本月24至26日由省局安監處人員陪同的國家藥品認證中心檢查組冒著酷暑對徐州市特殊藥品生產企業恩華藥業麻醉藥品和精神藥品生產質量情況進行了檢查。
檢查組重點檢查了生產車間、原料庫、成品庫、、化驗室,監控室、營銷等部門,抽查了部分產品批生產記錄和銷售記錄。認為該企業能夠按照《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》和《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)組織產品生產和銷售。在人員及產品計劃管理、安全管理、銷售管等方面基本符合《麻醉藥品和精神藥品生產企業檢查標準(試行)》的要求。
對企業在執行《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》和《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)好的方面予以了肯定和表揚,同時也提出存在問題。對其提出的四條中肯的意見徐州食品藥監局將在最快的時間內督促企業整改到位。保證其藥品在質量可靠,安全的前提下運行。
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