全程導醫(yī)網(wǎng)   徐州衛(wèi)生：本月24至26日由省局安監(jiān)處人員陪同的國家藥品認證中心檢查組冒著酷暑對徐州市特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)恩華藥業(yè)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)質(zhì)量情況進行了檢查。

　　檢查組重點檢查了生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、、化驗室，監(jiān)控室、營銷等部門，抽查了部分產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和銷售記錄。認為該企業(yè)能夠按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)組織產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。在人員及產(chǎn)品計劃管理、安全管理、銷售管等方面基本符合《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查標準(試行)》的要求。

　　對企業(yè)在執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)好的方面予以了肯定和表揚，同時也提出存在問題。對其提出的四條中肯的意見徐州食品藥監(jiān)局將在最快的時間內(nèi)督促企業(yè)整改到位。保證其藥品在質(zhì)量可靠，安全的前提下運行。