全程導醫網 健康焦點：單位劑量含30毫克以上麻黃堿類成分的制劑列入處方藥管理

　　日前，國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合下發《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》，將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克(不含30毫克)的含麻黃堿類復方制劑列入處方藥管理。

　　《通知》明確，含麻黃堿類復方制劑最小包裝規格所含麻黃堿類藥物的最高限量，口服固體制劑中不得超過720毫克，口服液體制劑中不得超過800毫克?！锻ㄖ芬笊a企業在2013年2月28日前完成藥品標簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的在2013年3月1日后不得銷售。

　　《通知》要求，對多次流失或流失數量較大的含麻黃堿類復方制劑的生產企業，其所在地省級食藥監管部門應消減企業相關品種的麻黃堿類原料藥的購用審批量，消減量原則上不少于上年度審批量的50%。

　　《通知》規定，藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應設置專柜，專冊登記;除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。