全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：昨天，公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局針對(duì)“問(wèn)題疫苗案”舉行記者會(huì)，公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶介紹相關(guān)情況并回答記者提問(wèn)。截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人、下線46人，排查出涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。李國(guó)慶承認(rèn)，監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，說(shuō)明工作中還存在漏洞。 據(jù)新華社等
最新數(shù)據(jù)
查實(shí)上下線87人，查出29家涉案藥企
截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。查清全部產(chǎn)品的最終流向需要一定的時(shí)間，但是對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗的，哪怕只有一支我們都不能容忍。
——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶
我們利用全國(guó)12320衛(wèi)生熱線解答公眾疑惑，收集編輯公眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題。截止到3月23日，共解答和咨詢1.6萬(wàn)多名公眾來(lái)電話提出的問(wèn)題。
——國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)
已立刑事案69起，抓獲130名涉案者
截至目前，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。從公安機(jī)關(guān)查證的情況看，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗，屬于二類疫苗，濟(jì)南公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)查扣的兩萬(wàn)支疫苗已封存。此案中龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元，銷售金額3.1億，違法所得近五千萬(wàn)，并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。 ——公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒
關(guān)鍵問(wèn)題有新說(shuō)法
關(guān)于疫苗脫離冷鏈后的效力——一般規(guī)律上來(lái)講安全性不會(huì)有大的影響
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存，是嚴(yán)重的違法行為，是不可容忍的。
“除了從法律上這樣定義，我們從科學(xué)的層面來(lái)講，疫苗短時(shí)間脫離冷鏈，一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題。”李國(guó)慶解釋說(shuō)，“一種疫苗在批準(zhǔn)上市前，有效期的確定都經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求至少要減掉6個(gè)月。假如一個(gè)藥物說(shuō)明書(shū)上規(guī)定有效期是兩年的話，實(shí)際做穩(wěn)定性的時(shí)間一定要超過(guò)兩年半。”
“對(duì)溫度比較敏感的疫苗，出廠前企業(yè)都要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗(yàn)，根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37℃高溫條件下放置1到4周的時(shí)間。如果儲(chǔ)存1到4周，質(zhì)量不合格，那疫苗就不能出廠。”李國(guó)慶說(shuō)，“涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長(zhǎng)短難以準(zhǔn)確把握，從一般規(guī)律上來(lái)講，安全性應(yīng)該不會(huì)有大的影響。這次問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南，報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)。”
關(guān)于問(wèn)題疫苗的最終流向——部分流入偏遠(yuǎn)農(nóng)村，疫苗多已使用
對(duì)于疫苗流向的問(wèn)題，李國(guó)慶表示，“2015年4月山東濟(jì)南公安機(jī)關(guān)抓獲了犯罪嫌疑人龐某等3人，查扣了25種疫苗和其他生物制品。今年2月1日，公安機(jī)關(guān)對(duì)外披露案情，總局才了解到這些情況。目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。”李國(guó)慶說(shuō)，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗，流入了管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒則表示，“現(xiàn)在從我們辦案了解的情況，大部分都已使用了，現(xiàn)在我們正在會(huì)同有關(guān)部門(mén)，查流向哪些醫(yī)院，哪些機(jī)構(gòu)，這些工作都在核查，目前案件已查扣了兩萬(wàn)支。”
關(guān)于“疫苗還能打嗎”的顧慮——該打不打，比問(wèn)題疫苗危害還要大
李國(guó)慶昨天表示，我國(guó)是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%，“我國(guó)也是世界上為數(shù)不多能夠依靠自身能力，解決全部免疫供應(yīng)和疫苗接種的國(guó)家之一，連美國(guó)也做不到。”
“時(shí)間跨度5年多，早期的疫苗肯定都已經(jīng)用完了，對(duì)這種違法行為，監(jiān)管部門(mén)抱著零容忍的態(tài)度來(lái)對(duì)待，但從科學(xué)層面來(lái)講，公眾不必過(guò)多恐慌，尤其是不要因?yàn)槌霈F(xiàn)了這樣的問(wèn)題，說(shuō)孩子該打疫苗的不去打了。”李國(guó)慶說(shuō)，“這可能比這個(gè)非法經(jīng)營(yíng)案危害還要大，大家對(duì)監(jiān)管部門(mén)有埋怨、指責(zé)、批評(píng)，這個(gè)我們都虛心接受，但該接種的一定要及時(shí)接種。”
1我國(guó)疫苗管理的漏洞在哪?
疾控機(jī)構(gòu)可能從非法途徑購(gòu)買(mǎi)疫苗
于競(jìng)進(jìn)表示，我國(guó)疫苗分為兩類，一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗就是政府出錢(qián)，給老百姓免費(fèi)接種。疫苗的經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政安排專項(xiàng)資金來(lái)解決，接種服務(wù)費(fèi)、耗材使用費(fèi)用通過(guò)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目來(lái)安排經(jīng)費(fèi)，冷鏈的裝備和建設(shè)經(jīng)費(fèi)由各級(jí)財(cái)政共同來(lái)解決。
二類疫苗，實(shí)際上就是群眾自愿、自費(fèi)接種的疫苗，我國(guó)二類疫苗使用上實(shí)行市場(chǎng)化，從供應(yīng)上，首先是生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)，而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位供應(yīng)，不同的企業(yè)之間也可以互相供應(yīng)。還有，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)也可以向接種點(diǎn)供應(yīng)，這是我們國(guó)家的疫苗管理情況。
于競(jìng)進(jìn)表示，我國(guó)目前有疾控機(jī)構(gòu)3000多家，接種單位有20多萬(wàn)家。由于疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度比較大。
由此來(lái)看，不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買(mǎi)疫苗的可能，也不排除個(gè)別的機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況，實(shí)際上媒體過(guò)去也有過(guò)破獲這樣的案件的報(bào)道。
2“灰色利益鏈”是如何運(yùn)作的?
快過(guò)期疫苗大甩賣，販子轉(zhuǎn)手到農(nóng)村
李國(guó)慶表示，龐某等疫苗販子為了牟取非法利益，上下勾聯(lián)，是擾亂疫苗流通和預(yù)防接種秩序的禍根。這些疫苗販子既沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，又沒(méi)有冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件，之所以敢以身試法，是因?yàn)樨溬u的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，即使儲(chǔ)存運(yùn)輸條件不夠，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問(wèn)題的概率也較低。此外，疫苗販子之間還互通有無(wú)，龐某一人的上下線就有300余人之多。
一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)。隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗，在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
李國(guó)慶坦承，監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，說(shuō)明工作中還存在漏洞。目前我們國(guó)家有1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革也對(duì)基層監(jiān)管帶來(lái)一定的影響，好多人員輪崗等等都會(huì)有一些影響。
3有沒(méi)有辦法整治發(fā)疫苗財(cái)?shù)暮谛纳?
今后用二類疫苗，要在省級(jí)平臺(tái)交易
于競(jìng)進(jìn)說(shuō)，目前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時(shí)候，都要在省級(jí)的公共資源交易平臺(tái)交易，堅(jiān)持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購(gòu)，強(qiáng)化管理。同時(shí)，按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來(lái)源可查詢，去向可追溯。
他說(shuō)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委完善疫苗流通管理和采購(gòu)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購(gòu)進(jìn)使用管理的監(jiān)督。比如要求購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的記錄，確保了預(yù)防接種的記錄能夠完整保留，以便加強(qiáng)進(jìn)行監(jiān)管。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
