全程導醫網 徐州行業信息:徐州食藥監局明確2018年藥品生產監管工作任務。
一是完善監管制度,徐州食藥監局將日常監管與飛行檢查相結合,建立以檢查為中心、以品種為主線、以企業監管檔案為基石的監管新模式,全面加強事中事后監管。
二是突出檢查重點,今年將對中藥注射劑、含可待因復方口服溶液、出口歐盟第二種原料藥、F0>8與F0<8共線生產品種、多組分生化制劑外設提取車間或外購提取物、2017年度省局藥品認證審評中心發出警告信的企業等六類企業或品種開展專項檢查。
三是建立防控機制,督促企業建立藥品風險評估和防控機制,對2017年度在產制劑逐品種進行風險評估,并對企業風險評估的情況開展督查。
四是加強特藥監管,針對復方可待因口服溶液等麻精藥品流弊新情況,采取針對性監管措施、堵塞漏洞,嚴防發生特殊藥品流弊事件。
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