全程導醫網綜合報道 日前，衛生部、國家食品藥品監督管理局啟動干細胞臨床研究和應用自查自糾工作，對全國各級各類從事干細胞臨床研究和應用的醫療機構及相關研制單位進行整頓。在今年7月1日前，暫不受理任何干細胞領域的申報項目。

　　據了解，干細胞臨床研究和應用自查自糾工作分為自查自糾、重新認證和規范管理等階段。衛生部發出通知，要求從事干細胞臨床研究和應用的機構在自查自糾階段，按照《藥物臨床試驗質量管理規范》和《醫療技術臨床應用管理辦法》，開展自查自糾工作(暫不包括未經體外處理的骨髓移植)，認真總結已經和正在開展的干細胞臨床研究和應用活動，如實報告調查內容，并于今年1月31日前報送省級干細胞臨床研究和應用規范整頓工作組。

　　通知要求，未經衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動一律停止，對于已被批準的干細胞制品臨床試驗項目，應當嚴格按照臨床試驗批件要求等進行，不得隨意變更臨床試驗方案，更不得自行轉變為醫療機構收費項目。

　　記者獲悉，衛生部和國家食品藥品監督管理局已專門成立干細胞臨床研究和應用規范整頓工作領導小組，并要求各省也成立工作組研究和制訂本地區自查自糾工作方案，探索建立適合我國的干細胞臨床研究和應用監管模式及長效機制。規范整頓工作為期一年。