全程導醫網 徐州醫藥頻道：近日，國家食品藥品監管總局在擬發布的第70期《藥品不良反應信息通報》中提示，注射用單磷酸阿糖腺苷存在用藥安全風險，尤其兒童不良反應報告數占比較高。這種用來治療兒童皮炎腦炎等病的藥被列入“黑名單”，著實令家長擔憂。

　　北京清華長庚醫院臨床藥劑科主任胡永芳介紹，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的疾病。國家食藥監總局公布的監測結果顯示，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應報告數量近年來呈快速增長趨勢，國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數的5.05%，14歲以下兒童不良反應的報告約占80%，存在超適應癥用藥現象，約占總報告數的79.98%。

　　專家分析，不良反應頗多與超說明書適應癥用藥有關。湖南中醫藥大學第一附屬醫院副主任藥師鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷是相對安全的藥品。該藥對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型、帶狀皰疹病毒、水痘病毒、巨細胞病毒、乙型肝炎病毒均具有抗病毒活性，但對天花粉病毒、腺病毒等以及細胞、真菌無作用。此次國家食藥監總局監測發現，該品種超說明書適應癥用藥現象比較突出，約占總報告數的79.98%，一些支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃體炎患者也會用到此藥。超說明書用藥是指藥品使用的適應證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監督管理部門批準的藥品說明書記載范圍內的用法。臨床超說明書用藥現象各國普遍存在，尤其是兒科用藥，許多藥物缺少兒童用藥的安全研究數據，而說明書的修訂滯后于臨床用藥實踐。

　　鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷的毒性反應與劑量成正比，因此臨床應用應遵照說明書用法用量用藥，如兒童用量為每公斤體重10～15毫克，給藥速度緩慢，且如有藥物過敏史或為過敏體質時慎用，可以減少藥物不良反應的發生。

　　胡永芳主任介紹，一旦注射單磷酸阿糖腺苷發生不良反應也不要擔心。單磷酸阿糖腺苷常見的不良反應有來自消化道方面的惡心，嘔吐，食欲下降;中樞神經系統的震顫，暈厥，共濟失調;血液系統的血紅蛋白，血細胞值下降及皮疹等，一般此藥的使用周期是5~10天，這些不良反應在使用者停藥后都會消失，但因單磷酸阿糖腺苷存在致畸致突變的可能，所以孕婦避免使用。本次國家食藥監總局官網數據顯示，過敏反應發生率較前增加。而兒童家長應正確對待食藥監總局發布的這份安全警示，遵從醫囑正確使用單磷酸阿糖腺苷藥品就可以，如第一次用藥，前十五分鐘至半小時需減慢輸注速度，應對急性、嚴重過敏反應，搶救措施應準備充分，沒必要因為警示而對藥品避之不及。

　　徐州導醫熱線：0516-85707122