根據國務院《醫療器械監督管理條例》及國家食品藥品監督管理總局《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》規定,經審查,徐州恒佳電子科技有限公司申請的診療床備案符合備案要求,現將備案信息表予以公示,請社會各界監督。
第一類醫療器械備案信息表
備案號:蘇徐械備20160008號
備案人名稱 | 徐州恒佳電子科技有限公司 |
備案人組織機構代碼 | 564268563 |
備案人注冊地址 | 徐州市銅山區高新技術產業開發區奎河西、康平路南 |
生產地址 | 徐州市銅山區高新技術產業開發區奎河西、康平路南 |
產品名稱 | 診療床 |
型號/規格 | HJSDZL-3310型。 |
產品描述 | 由臺面、立柱、底座(含底輪)組成,產品為無源產品。 |
預期用途 | 用于診斷時支撐患者。 |
備注 | — |
備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監督管理局 備案日期:2016 年01月29日 |
變更情況 | — |