“欣弗”藥品檢驗工作正在加緊進行
已召回相關藥品75萬多瓶封存近50萬瓶
2006年08月09日據中國醫藥報安徽訊 記者龔翔 高懷荃 通訊員孫斌園報道 記者從8月6日下午安徽省食品藥品監管局召開的新聞通氣會上獲悉,目前,安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)的檢驗工作正在加緊進行中。截至8月5日中午,已召回相關藥品75萬多瓶。
據介紹,從7月30日起,安徽省藥品檢驗所的技術人員加班加點,對安徽華源生物藥業有限公司6月份以來生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢測檢驗。截至8月6日,他們已經對該注射液除無菌以外的大部分主要項目進行了檢測檢驗,包括PH值、5-羥甲基糠醛、有關物質、不溶性微粒、重金屬、熱源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量測定等。從目前檢驗的重要指標看,均符合國家藥品標準。因為做無菌鑒定需要做細菌培養,至少需要14天時間,因此最終檢驗結果的得出還需要一段時間。
連日來,安徽省食品藥品監管局采取應急措施,分成多個工作小組夜以繼日地工作。目前,已徹底查清了安徽華源生物藥業有限公司6月份以來生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液數量及流向。該公司6月1日至7月28日共生產克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批,總計368萬多瓶。其中,6月份生產239萬多瓶,7月份生產128萬多瓶。
截至8月5日中午12時,該產品已召回75萬多瓶,未出廠被封存48.47萬多瓶。
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