魚腥草注射液安全再評價工作啟動 

有關生產企業表示愿積極配合

    據中國醫藥報北京訊 記者許琳報道 6月6日，就國家食品藥品監管局發出的《關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》一事，國家食品藥品監管局藥品安全監管司有關負責人與中國中藥協會負責人及20多家魚腥草注射液產品生產企業代表進行了面對面的溝通。藥品安全監管司有關負責人表示，國家食品藥品監管局將以對公眾用藥安全高度負責的態度，對魚腥草注射液等7個注射劑的安全性進行科學評價，依法作出行政決定。 
    魚腥草注射液產品生產企業代表——湖南正清制藥集團股份有限公司董事長吳飛馳表示，保證公眾用藥安全也是生產企業的重要責任。生產企業在關鍵時候理解并擁護國家食品藥品監管局為保障人民用藥安全作出的果斷決定。 
    他同時表示，由于魚腥草注射液產品質量參差不齊及臨床用藥不合理等原因，使之在臨床應用中出現嚴重不良反應。但魚腥草注射液產品也有價格低廉、不產生耐藥性等優點。他建議監管部門聯合企業及行業協會，共同研究解決產品的安全性問題，以提高產品質量標準，有效控制藥品不良反應的發生。 
    吳飛馳表示，為了提高中藥產品質量的穩定性和可控性，湖南正清制藥集團的博士后工作站一直在進行魚腥草指紋圖譜的研究。在此次國家食品藥品監管局開展的魚腥草注射液鑒定工作中，他們愿意以自己的技術力量積極進行配合。據悉，國家藥典委員會魚腥草注射液指紋圖譜研究小組已組織國內主要生產企業經多年努力制定了魚腥草指紋圖譜測定方法和質量標準，并已上報國家食品藥品監管局。 
    國家食品藥品監管局藥品安全監管司有關負責人表示，暫停魚腥草注射液等7個注射劑的使用和審批后，國家食品藥品監管局已及時組織開展相關的鑒定工作，目前，對此類產品的調查和再評價工作已經啟動。國家食品藥品監管局將組織對這7個注射劑相關不良反應的產生原因、發生機制、能否通過干預措施加以避免等問題進行深入研究，得出科學結論，并依法作出相應行政決定。 
    據了解，目前全國生產魚腥草注射液等7個注射劑的企業有100多家。中國中藥協會執行副會長王瑛表示，中國中藥協會將繼續發揮紐帶作用，架起政府與企業之間溝通的橋梁，共同為公眾用藥構筑一道安全屏障。