據中國醫藥報訊 美國食品和藥品管理局（FDA）的一個顧問委員會18日投票表決認為，美國輝瑞公司可以繼續在市場上銷售其生產的用于治療關節炎的環氧化酶2（Cox-2）抑制劑類藥物——Celebrex（西樂葆）。該小組同時也強調，此類藥物具有誘發心臟疾病的副作用。 
    
    投票結果31比1 
    
    經過2月16日至18日長達3天的緊張辯論和聽證，FDA顧問委員會的32名權威專家投票表決，以31票贊成、僅1票反對的壓倒性優勢肯定了繼續使用西樂葆的必要性。這一表決結果提示西樂葆仍然是骨關節炎、類風濕關節炎治療的重要選擇。 
    去年9月，在有研究顯示服用Vioxx(萬絡)會增加患心臟病或中風危險后，生產該藥的默克公司自愿在全球范圍內主動回收該藥。這一舉動引起了公眾對COX-2抑制劑類藥物的極大關注。FDA曾在去年底建議，應慎重使用西樂葆和其他同類藥物。這次投票表決是FDA就西樂葆及同類藥物的安全性做出的最終決定。據悉，FDA通常都會采納其顧問小組的建議，雖然按規定它并非必須要這樣做。該委員會還建議，對Cox-2抑制劑類藥物應該有強烈的警告標識，并需進行長期研究，以增加對這類藥品的了解。 
    該FDA顧問委員會發布的這一消息立刻使輝瑞股票強勁上揚。根據道瓊斯新聞社最初的報道，咨詢委員會的許多專家本來就認為西樂葆是FDA批準的三個Cox-2抑制劑類藥物中風險最小，安全性最好的藥物。一些專家也同時建議對所有的Cox-2抑制劑類藥物和非甾體抗炎藥物加以風險提示。 
    對另一種美國默克公司生產的同類Cox-2抑制劑類藥物萬絡，該顧問委員表決結果為17票贊成，15票反對。 
    
    專家意見反映患者心聲
    
    美國國防部的一位疼痛專家Christopher Grubb博士在這次FDA顧問委員會會議上說：“作為一名美國國防部的疼痛專家，我的任務是維持戰斗力，治療士兵的急、慢性疼痛，使他們能重返戰場。考慮到傳統消炎鎮痛藥的抗血小板作用，受傷后使用會增加出血可能，我們不會給士兵服用。Cox-2抑制劑是士兵藥包中三種必備藥之一，82空降師的每位士兵需攜帶Cox-2抑制劑，以備戰傷。”Christopher Grubb博士甚至提到，Cox-2抑制劑是“全球反恐戰爭的必需品”。 
    2月18日出版的《福布斯》雜志報道說，在3天的聽證會上，一位患者代表BetsyChaney患有頸椎骨裂。她說，如果不用西樂葆，她的手就開始失去感覺。她告訴委員會：“請不要從我的生活中拿走這一如此有效的藥物。我要保留和我的醫生和家庭一起做出決定的權利，我愿為保持生活質量而承擔可能的風險。” 
    
    相關鏈接：FDA顧問委員會會議背景
 
    西樂葆和萬絡都屬于環氧化酶2抑制劑，主要用于鎮痛和關節炎等炎癥疾病的治療。曾有研究表明，該類藥物可誘發心血管疾病。 
    2005年1月11號，FDA正式對外發布召開有關專家組成的顧問委員會會議，并通過各種渠道，廣泛收集了社會各界關于消炎止痛藥的意見和大量的研究資料，其中包括藥品監管機構、獨立研究機構、相關領域專家、制藥公司、患者代表。2005年2月16~18日，FDA召開了專家顧問公開會議，所有的會議信息均對公眾開放。全面評估COX-2抑制劑及相關消炎止痛藥的風險和益處（包括心血管和胃腸道方面）。并以專家投票的方式得出以上結論。