27日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,該局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)組織論證和審定,將腸炎寧顆粒等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。
14種藥品中,達(dá)立通顆粒、復(fù)方藏紅花油、復(fù)方胃寧膠囊、感通片、經(jīng)舒膠囊、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊、銀葛通脈茶9種藥品原為處方藥;腸炎寧顆粒、健腦片、抗病毒片、胃康靈顆粒、鋁碳酸鎂顆粒5種藥品原為“雙跨”藥(既能當(dāng)處方藥又能當(dāng)非處方藥)。
國(guó)家食藥總局規(guī)定,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2014年3月15日前提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案;補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。同時(shí),企業(yè)應(yīng)將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
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