全程導醫網 徐州醫藥頻道:為進一步提高全區醫療器械不良事件監測人員對醫療器械不良事件監測工作的認識和理解,明確工作流程和要求,充實相關業務知識,近日,銅山區食品藥品監督管理局舉辦醫療器械不良事件監測培訓班,轄區涉藥、涉械單位100余人參加了培訓。
培訓班上,市局不良反應中心楊波主任分別對《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》釋義、骨科植入性醫療器械不良事件監測概述、心血管植入物不良事件、醫療器械不良事件監測與新系統功能進行了全面的講解。同時,銅山區局要求各醫療器械生產經營企業,要明確醫療器械不良事件監測與監管工作的關系;要提高認識,進一步增強做好醫療器械不良事件監測工作的責任感和緊迫感。醫療器械生產、經營企業要加強醫療器械不良事件監測工作,按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》的要求,切實履行職責,配備專人負責,建立健全監測制度,主動開展醫療器械不良事件監測工作,特別是發生嚴重事件后要做到及時、準確、科學處置,把風險降低到最低,保障患者的用械安全。
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