全程導醫網 徐州醫藥頻道:7月18日至20日,受國家食藥監總局委托,由四川省、浙江省、江蘇省、安徽省、重慶市醫療器械檢測院專家組成的國家醫療器械檢查調研組一行12人在省食藥監局稽查局領導的陪同下,分組對徐州開展2016年國家醫療器械抽驗現場檢驗和調研工作。市局稽查處陪同現場檢驗和調研。
設備檢測組抽取徐州市中心醫院、徐醫附院兩家三甲醫療機構5臺在用激光治療機進行現場檢驗,調研問卷組對醫療機構執行《醫療器械使用質量監督管理辦法》及醫療器械設備管理制度、質量控制、操作規程、安全風險控制、維修保養等方面進行詳細問卷調查。
在情況通報會上,專家組提出三點要求:一是醫院要及時建立完善切實可行的醫療器械使用質量管理制度,并在工作中嚴格執行;二是加強對醫院干部職工的管理和教育,強化對醫療器械法律法規知識的學習與培訓;三是根據專家組提出的問題和建議,醫院要拿出整改方案和具體措施,整改完成后相關情況書面報送市食藥監管部門。
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