全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：隨著GMP法規(guī)新附錄《計算機化系統(tǒng)》的執(zhí)行，國內(nèi)外GMP檢查對數(shù)據(jù)完整性要求的日益嚴格，為了讓全市制藥企業(yè)及藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員更好地了解生產(chǎn)質(zhì)量管理中數(shù)據(jù)完整性與計算機系統(tǒng)驗證的控制策略，近日，徐州市藥監(jiān)局舉辦了一期數(shù)據(jù)完整性和計算機化系統(tǒng)驗證培訓班。

　　培訓由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院培訓講師牛建功授課。授課老師系統(tǒng)地講解了制藥行業(yè)計算機管理與數(shù)據(jù)完整性的概念、目的范圍、審計追蹤、計算機化系統(tǒng)驗證等內(nèi)容。培訓還安排了提問答疑的互動環(huán)節(jié)，大家積極參與，現(xiàn)象氣氛活躍，部分管理人員結(jié)合自己在實際工作中遇到的問題進行了提問，授課人都一一進行了詳細講解。

　　全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、藥檢所相關人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員及設備管理人員等200多人參加了培訓。本次培訓，對提高制藥業(yè)和監(jiān)管人員的業(yè)務能力、提高我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平起到積極作用，達到預期效果。

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