全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺正式公布睢寧縣人民醫(yī)院(徐醫(yī)附院睢寧分院)國家藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過首次備案后監(jiān)督檢查的信息，腫瘤科、內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、內(nèi)科-心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè)4個專業(yè)獲得開展藥物臨床試驗的資質(zhì)。此項工作的順利完成，標志著睢寧縣人民醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力，是醫(yī)院診療水平和科研能力進一步提高的綜合體現(xiàn)。此項成績的取得，是徐醫(yī)附院與睢寧縣人民政府“院府合作”取得的又一突破性成果。

　　睢寧縣人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)籌備工作作為徐州市藥學會“承接政府職能項目”及“院府合作”的重要目標，自啟動以來受到各級領導高度重視和大力支持，在徐醫(yī)附院的全程指導下，經(jīng)過睢寧分院多部門勠力同心、共同努力，順利完成備案籌建工作，于2023年12月7日向國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺提交備案，2024年2月27-28日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心專家組對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物臨床試驗倫理委員會以及專業(yè)組進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查組通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料、考核提問等形式，對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物臨床試驗倫理委員會及各專業(yè)科室的組織架構(gòu)、設施設備、文件體系等情況進行綜合評定。經(jīng)過為期2天嚴謹認真的評審后，檢查組對睢寧縣人民醫(yī)院在藥物臨床試驗機構(gòu)備案方面的工作給予了充分肯定和鼓勵，并提出了中肯的意見和建議。

　　接下來，徐醫(yī)附院將繼續(xù)對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗工作進行全方位督導，支持其藥物臨床試驗項目的承接，確保其藥物臨床試驗機構(gòu)及倫理委員會順利運行，保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果科學、真實、可靠，保護受試者的權(quán)益和安全，打造具有影響力的藥物臨床研究平臺。

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