全程導醫網 徐州衛生信息:2024年4月20日,徐州醫科大學附屬醫院血液科曹江、徐開林團隊與徐州醫科大學細胞治療藥物產業學院鄭駿年、施明團隊合作,在國際知名期刊 Nature Communications (中科院1區top,IF=16.6)發表了題為“Bispecific CAR T-cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial”的多中心研究成果。徐州醫科大學施明教授、劉丹副教授、研究生王嬌嬌、南通大學附屬醫院黃紅銘教授為論文第一作者,徐開林,鄭駿年、曹江教授為論文共同通訊作者。
多發性骨髓瘤(MM)是一種骨髓的漿細胞惡性克隆性增殖引起的腫瘤,其發病率位居血液系統惡性腫瘤第二位。施明教授介紹,CAR-T研發團隊針對MM的疾病特征,設計了靶向CD19和BCMA的雙特異性CAR-T。通過大量的體內外實驗,對設計進行反復的優化與調整,保障了其高度的特異性與有效性。
基于扎實的臨床前研究結果,徐醫附院血液科與徐州醫科大學細胞治療藥物產業學院共同發起了BCMA/CD19雙特異CAR-T治療復發難治MM的臨床研究。曹江教授介紹,自2020年6月起,我們共招募了62名患者,最終有50例患者接受了CAR-T治療。患者為II期或III期的高危MM患者,且經蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物等多線治療無效或復發:其中,68%的患者具有高危細胞遺傳學特征,40%的曾接受過自體造血干細胞移植, 10%的患者曾接受過BCMA、CD19或GPRC5D的單靶點CAR-T細胞治療。在本項研究中,雙特異性CAR-T展現了良好的療效:客觀緩解率為92%,完全緩解率達62%,中位無進展生存期為19.7個月,1年總生存率為85%。我們這項研究證明了BCMA/CD19雙特異性CAR-T細胞是一種可行、安全、有效的策略,為晚期復發難治性MM患者提供了新選擇。
徐醫附院血液科是國內最早開展CAR-T細胞治療臨床研究的單位之一,也是目前國內開展MM患者CAR-T治療的CAR-T細胞種類最多和入組患者最多的中心。在徐州醫科大學細胞治療藥物產業學院鄭駿年教授團隊的支持下,血液科開展了系列細胞治療方案治療復發難治性MM的臨床研究,研究結果先后發表于J Clin Oncol、Blood、Lancet Haematol等學術期刊。

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