國家食品藥品監督管理局6月16日印發通知,將對所有批準上市的藥品實施國家藥品編碼管理,以加強對藥品在研究、生產、經營、使用等各個環節的監督管理。
國家藥品編碼是指在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理中,由計算機使用的表示特定信息的編碼標識,包括本位碼、監管碼和分類碼。其中,本位碼在藥品首次注冊登記時即擁有,是國家批準注冊藥品唯一的身份標識,在藥品包裝上不體現;監管碼用于藥品監控追溯系統,直接體現在藥品包裝上,反映相關產品信息;分類碼用于醫保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現。
據悉,國家藥品編碼本位碼共14位,由國別碼、類別碼、本體碼和校驗碼依次連接組成。其中,國別碼為“86”,代表在我國境內生產、銷售的所有藥品;類別碼為“9”,代表藥品;本體碼的前5位為藥品企業標識,后5位為藥品產品標識;校驗碼是本位碼中的最后一個字符,通過特定的數學公式以檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數字的正確性。
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