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藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)高級培訓班在徐醫附院舉行

   全程導醫網 徐州衛生信息為提高本市新藥臨床試驗的水平,規范和提高臨床試驗操作人員GCP的水平與能力,5月25日,由中國藥學會、藥物臨床試驗評價研究專業委員會主辦的藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班,在徐醫附院新病房大樓21樓第一會議室開幕。來自徐州市主要醫療機構臨床試驗機構負責人和管理人員、徐醫附院各專業科室負責人和臨床研究人員、倫理委員會成員等 300人參加了培訓。徐醫附院黨委副書記任澤強出席開幕式并致辭,會議由科教處處長朱紅主持。

  此次培訓邀請到魏敏吉、解琴、趙秀麗、趙彩蕓等四位知名專家,分別講授了《Ⅰ期臨床試驗最新的政策法規要求》、《藥物臨床試驗的質量保證與控制》、《新藥臨床試驗中倫理的要求》和《藥物Ⅱ期Ⅲ期臨床試驗常見問題及處理原則》。培訓班學員普遍反應此次培訓的內容有針對性、實用性強,收獲大,取得了較好效果。課程結束后將進行考試,考試合格的學員頒發培訓證書。

  通過培訓,也提高了徐醫附院研究者對新藥臨床試驗工作嚴肅性的認識,增強了質量意識,對今后進一步規范我院臨床藥物試驗各項工作具有重要意義,為確保了人民群眾用藥安全奠定了基礎。

  據悉,徐醫附院共有15個專業獲得藥物臨床試驗資質,分別為:血液科、麻醉科、心內科、皮膚科、呼吸科、泌尿外科、神經外科、介入科、腫瘤、神經內科、骨科、感染科、內分泌科、腎內科、Ⅰ期。我院藥物臨床試驗資質專業數量在蘇北地區處于領先地位,充分體現了我院的綜合實力和科研水平。

         徐州醫藥熱線:0516-85707122

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