今年上半年,我局采取有效措施,加強藥品經營企業監管,取得初步成效。截至目前,已核發新辦零售 藥店《藥品經營許可證》86張,變更許可證49張,注銷許可證62 張,完成零售藥店《藥品經營許可證》換 發85張,依法核減經營范圍3家。
一是加強GSP跟蹤檢查。結合日常監管和換證工作,積極開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查,市區批發、連 鎖企業GSP跟蹤檢查7家,零售藥店356家;各縣(市)區局也嚴格落實屬地監管責任,做到了時間過半、任 務完成過半,確保年內對轄區內認證滿兩年藥品經營企業檢查覆蓋率100%。
二是強化對基本藥物配送企業監管。對徐州醫藥股份、恩華和潤、潤東醫藥、三江藥業等4家定點企業開 展了基本藥物定點配送情況專項檢查與專題調研,建立完善了定點配送企業監管檔案。
三是深入推進藥品遠程電子監管。全市已有1340多家涉藥單位安裝使用了遠程監管系統,藥品質量遠程 監管軟件效能初步顯現。
四是積極做好虛假違法廣告監測移交工作。上半年共監測藥品、保健食品廣告162件,其中10件嚴重違法 廣告移交工商部門查處,5個品種的嚴重違法廣告提請省局采取暫停銷售等行政強制措施。
五是繼續服務企業做大做強。深化藥品行政審批制度改革,實行“一門受理,限時辦結制”,上半年已 為企業培訓藥學人員3批、450人次;大力發展第三方藥品現代物流,指導、幫助康之捷醫藥有限公司成為我 市首家通過許可驗收的現代物流藥品批發企業。