上半年,市局采取四項措施,加強藥品安全監管,取得明顯成效。
一是強化日常監管。不斷加強對藥品生產、經營和使用的日常監管,向轄區所有重點企業派駐駐廠監督 員,全面降低風險因素。
二是加強源頭監管。在確保藥品生產企業日常監管覆蓋率100%的基礎上,突出了對高風險、特殊藥品和 近兩年監督抽驗有不合格產品企業的監督檢查,上半年來共檢查特殊藥品生產、經營企業80余家次。
三是突出基本藥物監管。開展了基本藥物生產工藝及處方核查,對徐州醫藥股份等4家定點企業開展了 基本藥物定點配送情況專項檢查與專題調研,建立完善了定點配送企業監管檔案。
四是努力提高ADR監測水平。上半年,全市參與ADR在線呈報單位27家,報表總數588份,每百萬人口報 表數量65.95份,其中新的、嚴重的報表79份。