全程導醫網 徐州婦幼保健頻道：7月3日，國家藥品監督管理局發布了關于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說明書的公告，決定對清開靈注射劑〔清開靈注射液、注射用清開靈(凍干)〕和注射用益氣復脈(凍干)說明書增加警示語，并對“不良反應”“禁忌”和“注意事項”進行修訂。值得注意的是，年銷售過億的中成藥大品種清開靈注射劑，在說明書用藥禁忌項中明確規定“新生兒、嬰幼兒、孕婦”禁用。

　　大家都知道，清開靈是大家比較常見的中成藥，為什么國家藥監會忽然發布通知修改說明書，并明確禁止孕婦及嬰幼兒使用呢?另外還有哪些中成藥是孕婦和嬰幼兒不宜使用的?對此，徐州市婦幼保健院藥事科主任石祥奎主任做出了詳細解答。

　　市婦幼保健院早在2012年就將清開靈注射液列入孕婦禁用

　　對于清開靈注射劑此次國家藥監局明確規定“孕婦、新生兒、嬰幼兒”禁用的問題。

　　石祥奎主任說：“我們醫院主要面對的都是孕婦和嬰幼兒、新生兒，所以在用藥上我們更加謹慎，每種藥品在進入藥房之前，我們都要對藥性進行分析，對于孕婦和嬰幼兒有風險的藥物一般我們都不會進入醫院藥房。”

　　他說，早在2012年市婦幼藥劑科在科室學習的時候，就對清開靈注射液進行了藥性分析，清開靈注射液寒氣比較強，用于表征有遏制陽氣之弊，所以無論表寒、表熱或表里同病，孕婦和嬰幼兒都不適合使用，當時分析的還有雙黃連口服液和其他幾種中成藥注射劑，盡管當時在藥品說明書中并沒有明確寫到孕婦禁用，但是考慮到孕婦使用可能存在風險，他們在科室學習課件中都提示大家注意，并且從2012年，市婦幼保健院藥房就不再進這幾種藥物。

　　記者發現，此次涉及修改說明書的兩種藥品，均屬中藥注射劑范疇，加之此前公布的參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射劑，這已經是2018年國家藥監局官網發布的第五波中藥注射劑說明書修改公告。目前，包括魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射液等常見中藥注射劑被責令修改說明書，注明兒童或孕婦禁用或者慎用，至少有45種中藥注射劑臨床使用受限，或被責令修改說明書標注慎用、禁用人群。

　　石祥奎主任表示，國家藥監總局對中藥注射劑說明書進行修改，其主要原因是因為中藥注射劑和其他藥物混合滴注，可能會產生不良反應和過敏反應。藥品說明書的修改是依據藥品不良反應監測等數據進行調整的，是對藥品加強監管，不斷規范臨床用藥的必然趨勢，并且會越改越詳細，越完善。

　　那么，清開靈口服藥孕婦和嬰幼兒是否可以放心服用?

　　石祥奎主任表示，清開靈具有清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅的作用，雖然目前國家藥監局沒有規定，但是藥性較寒，他個人不建議孕婦和嬰幼服用。

　　哪些中藥孕婦和嬰幼兒不適合服用?

　　一般人都會認為有些西藥可能會引起孕婦流產或胎兒畸形，所以很多人會覺得中成藥在孕期服用比較安全。

　　石主任說，其實有些中成藥毒性也很強，也會導致胎兒畸形、流產或胎死腹中，所以孕婦服用中成藥一樣要謹慎。

　　下列十類中成藥孕婦都不宜使用：

　　一、清熱類：具有清熱解毒、瀉火、燥溫等功效的中成藥。如六神丸在孕早期服用可引發胎兒畸形，孕后期服用易致兒童智力低下等后果。而含有牛黃等成分的中成藥，因其攻下、瀉火之力較強，易致孕婦流產，如牛黃解毒片、片仔磺、敗毒膏、消炎解毒丸等。

　　二、消導類：即有消食導滯、消痞化積作用一類的成藥。如檳榔四消丸、九制大黃丸、清胃中和丸、香砂養胃丸、大山楂丸等，都具活血行氣、攻下之效，故易致流產。

　　三、理氣類：具有疏暢氣機，降氣行氣之功效的中成藥。如木香順氣丸、氣滯胃痛沖劑、開胸順氣丸、十香止痛丸等，因其多下氣破氣、行氣解郁力強而成為孕婦的禁忌藥。

　　四、理血類：即有活血祛瘀、理血通絡、止血功能的成藥。如七厘散、小金丹、虎杖片、腦血栓片、云南白藥、三七片等，因其祛瘀活血力過強，易致流產。

　　五、開竅類：具有開竅醒腦功能的成藥。如冠心蘇合丸、蘇冰滴丸。安宮牛黃丸、行車散等因為內含麝香，辛香走竄，易損胎兒之氣，孕婦用之恐致墮胎。

　　六、驅蟲類：具有驅蟲、消積、止痛功能，能夠驅除腸道寄生蟲的成藥。為攻伐有毒之品，易致流產、畸形等。如囊蟲丸、驅蟲片、化蟲丸等。

　　七、祛濕類：凡治療水腫、泄瀉、痰飲、黃疸、淋濁、濕滯等中成藥。如利膽排石片、膽石通、結石通等，因具有化濕利水、通淋泄濁功效，故孕婦不宜服用。

　　八、瘡瘍劑：以解毒消腫、托里排膿、生肌斂瘡為主要功能的成藥。如祛腐生肌散、瘡瘍膏、敗毒膏等含大黃、紅花、當歸為活血通經之品，而百靈膏、消核膏、百降丹因含劇毒藥較多，恐致孕婦流產。

　　九、祛風濕痹痛類：以祛風、散寒、除濕止痛為主要功效的成藥。如虎骨木瓜丸，因其有活血之牛膝及辛熱之川烏，都有損胎兒。類似的中成藥，還有大小活絡丸、天麻丸、虎骨追風酒、華論再造丸、傷濕止痛膏等。而抗栓再造丸則因大黃攻下，水蛭破血，故孕婦亦應禁用。

　　十、瀉下類：有通瀉大便，排除腸胃積滯、或攻逐水飲、潤腸等作用的中成藥。如十棗丸、舟車丸、麻仁丸、潤腸丸等。圍攻下之力甚強，有損胎氣。

　　石主任表示，孕婦不論服用中藥、西藥或中西混合的藥物，都宜謹慎。能不用藥盡量不用，但有病也不能諱疾忌醫，建議在專科醫生指導下使用。

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