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國家食藥監總局發布2015年度藥品不良反應監測報告

  全程導醫網 健康焦點:7月13日,國家食品藥品監督管理總局召開新聞通氣會,發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。2015年,國家藥品不良反應監測網絡共收到不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%;其中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,占同期報告總數的28.2%。《報告》顯示,2015年,65歲以上患者藥品不良反應報告比例達21.5%,嚴重報告比例達28.7%;且自2009年以來,這兩項比例持續7年上升,提示要特別關注老年患者用藥問題,需格外注意給藥途徑和時間、加強用藥前和用藥期間監護。

  根據《報告》,2015年我國已有28萬余家醫療機構、藥品生產經營企業注冊為藥品不良反應監測網絡用戶,全國96.6%的縣有報告,每百萬人口平均報告數量達1044份;各項指標均較2014年有所增長。

  2015年,全國共收到抗感染藥品不良反應/事件報告51.3萬余例,占總體報告數的36.7%,其中嚴重報告2.84萬余例;與2014年相比,抗感染藥報告數量上升1.2%,嚴重報告增長16.6%;嚴重報告中,排前5位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、抗結核病藥、β-內酰胺酶抑制藥。在中藥注射劑方面,全國共收到不良報告12.7萬例次,其中嚴重報告9798例次,報告數量排名前5位的分別是清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射液、雙黃連注射液、舒血寧注射液。

  《報告》還特別提出應關注心血管系統用藥安全,2015年化學藥不良報告總體排名中,心血管系統用藥占10.3%,僅次于抗感染藥,連續5年上升;按化學藥口服制劑排名,不良報告數量前20名的藥品中,心血管系統用藥多達7個。《報告》提示,臨床治療心血管疾病時,要注意鑒別疾病類型和分期,恰當選擇最合適的藥物,降低不良反應的發生。

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