在有關執法過程中，發現了大量非藥品卻冒充藥品在市場上欺騙消費者。提醒各位讀者，許多以食品、保健品、消毒品等形式獲得產品批件，卻冒充藥品試圖贏取暴利，各位讀者切忌分辨清楚。

　　查獲：大量非藥品冒充藥品

　　查處了一起以非藥品冒充藥品的案件，查處了標識批準文號為衛健用字和衛防保健字的非藥品，共計29種、1608瓶(盒)。品種以補腎壯陽類產品為主：如印度偉哥、奧運偉哥、植物偉哥，生精丸、大力丸、補腎丸、全鹿丸，藏鞭寶、二十六味帝皇丸、三十六味地黃丸、六十六味帝皇丸、八十六味帝皇丸，另外還有健胃消食片、西瓜霜潤喉片、甘草片、阿膠漿、山東阿膠、腰痛一次靈、止咳消喘一次靈、風濕一次靈、苦參婦炎凈等。執法人員發現這些被查處的產品，在說明書、包裝和標簽上標明功能主治，宣傳治病的功效。當事人提供不出合法的經營資質，也不能提供產品的合格證明和合法的進貨票據。

　　內幕：主要有四種偽裝形式

　　一位藥監工作人員說，這類產品大多以食品、保健品、消毒品等形式獲得產品批件，卻在產品的包裝、標簽、說明書上標識預防、治療人體疾病功效的文字，有的甚至直接標識所用藥物成分、作用、適應癥或適應范圍、用法用量。主要表現為以下幾種形式：

　　以“消”字號面目出現。這種“非藥品冒充藥品”的情況最為普遍，多以外用擦劑、洗劑、栓劑等形式出現。主要采用激素類、抗菌類藥物為成分，然后根據藥物的藥理作用來標識適應范圍和用法用量。

　　以“健”字號外衣偽裝。這種產品多以中藥類膏藥貼為主。采用標識組方、表述保健功效的方式進行包裝，其中保健功效的描述和同類藥品的適應癥一模一樣。這類產品目前主要集中在骨病、風濕病和跌打損傷等癥狀上。

　　以“械”字號模樣上市。這類產品主要是前幾年由部分省級藥品監管部門審批的一些含藥類的二類醫療器械，多集中于膏藥貼類。

　　以“食”字號身份混跡市場。這類產品多為中藥類、滋補類、維生素類產品的變異。主要表現為產品名稱、成分、適應范圍與藥品一模一樣，就是批準文號為“食準字”。如“維生素C泡騰片”、“金銀花露”、“阿膠補血顆粒”等。另外，還有一些以“妝”字號、“監”字號形式出現的產品。

　　影響：構成嚴重用藥隱患

　　“這類產品，雖然從審批文號來看不是藥品，但從其成分組成、作用機理等看，本質上屬于藥品。但是與藥品嚴格的審評、審批程序相比，這些‘非藥品冒充藥品’的審批相對簡單。這類產品的上市，不僅擾亂了藥品市場秩序，而且對公眾用藥安全造成了隱患。”藥監負責人認為。

　　按照《藥品管理法》，所有生產藥品的行為都應適用于《藥品管理法》，須取得國務院藥品監督管理部門批準的批準文號，藥品方可上市銷售。根據衛生部《消毒產品標簽說明書管理規范》，消毒產品禁止標注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“腎上腺皮質激素”等。這表明，抗生素、激素等不得作為消毒產品的原料。也就是說，抗生素、激素作用于人體須按藥品進行管理。

　　再者，對人體用藥安全構成嚴重隱患。《藥品管理法》規定，藥品必須經過非臨床安全性評價、臨床試驗等環節，獲得批準文號后方可生產。并且在研發、生產中還必須執行有關規范。而這些“非藥品”的研制過程不存在任何形式的非臨床試驗和臨床試驗，也不存在任何形式的質量管理規范，上市后也不像藥品進行嚴格的ADR監測，與藥品相比，其沒有任何安全保障。