全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道,刊發(fā)在《英國(guó)醫(yī)藥期刊》上的一項(xiàng)最新研究披露,葛蘭素史克2001年發(fā)表的一份報(bào)告“有缺陷”,其聲稱該公司生產(chǎn)的帕羅西汀(paroxetine)能夠幫助治愈兒童和青少年的抑郁癥狀。但是,這份試驗(yàn)報(bào)告忽略了一個(gè)事實(shí),那就是兒童和青少年群體服用該藥已經(jīng)不斷表現(xiàn)出自殺想法的風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)道稱,這一報(bào)告已經(jīng)導(dǎo)致數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的兒童被開(kāi)處了有潛在危險(xiǎn)的抗抑郁藥。
對(duì)此,葛蘭素史克發(fā)言人接受媒體采訪時(shí)表示,該藥可能會(huì)增加的自殺風(fēng)險(xiǎn),是醫(yī)學(xué)界和監(jiān)管者都已經(jīng)知道的事情。
明星藥導(dǎo)致自殺風(fēng)險(xiǎn)
帕羅西汀是抗抑郁的明星藥物,以Paxil和賽樂(lè)特被人們所熟知。
《英國(guó)醫(yī)藥期刊》 “再分析報(bào)告”研究者發(fā)現(xiàn),在試驗(yàn)中的275名兒童和青少年中,有11名服用Paxil有自殺或是“自害行為”。而該人群中只有1名服用安慰劑的人出現(xiàn)這樣的有害行為。
葛蘭素史克這份具有影響力的報(bào)告宣稱該藥物對(duì)兒童和青少年是安全的,卻并沒(méi)有披露服用該藥物后有自殺傾向青少年的真實(shí)數(shù)字。
而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局告訴記者,2012年FDA刑事調(diào)查局發(fā)表的美國(guó)司法部一份聲明表明,因?yàn)椴⑽磮?bào)告安全數(shù)據(jù)和對(duì)其藥物的“欺詐指控”,葛蘭素史克支付30億美元的罰款,而這些藥物中就包括帕羅西汀。
美200萬(wàn)青少年被開(kāi)藥
報(bào)道稱,葛蘭素史克誤導(dǎo)醫(yī)生和公眾,讓他們認(rèn)為其生產(chǎn)的抗抑郁藥是安全和有效的,但是對(duì)于這一點(diǎn)沒(méi)有任何證據(jù)去證實(shí)。此舉導(dǎo)致單單在美國(guó)這一地區(qū)就有200萬(wàn)青少年被開(kāi)處該藥。
英國(guó)威爾士班戈大學(xué)的精神病學(xué)教授大衛(wèi)·海利表示:“很難去了解這么多自殺兒童如何被忽視,但是我們認(rèn)為如果人們研究和查看這些數(shù)據(jù),甚至是沒(méi)有受過(guò)訓(xùn)練的人也會(huì)發(fā)現(xiàn)至少有服用了該藥物的12名兒童、青少年變得有自殺傾向。兒童出現(xiàn)自殺傾向的比例是非常高的。”■據(jù)法制晚報(bào)
公司回應(yīng):有風(fēng)險(xiǎn)“都已知道”,涉事藥物中國(guó)有售
葛蘭素史克公司發(fā)言人埃利諾·邦奇表示,這項(xiàng)特定的試驗(yàn)是在上世紀(jì)90年代進(jìn)行的,其中包括了監(jiān)管者和葛蘭素史克所進(jìn)行的詳細(xì)評(píng)估,也指出了可能會(huì)增加的風(fēng)險(xiǎn)。這是醫(yī)學(xué)界和監(jiān)管者都已經(jīng)知道的事情。
而對(duì)于該藥在中國(guó)的市場(chǎng)情況,邦奇告訴記者,可以確認(rèn)的是該藥同樣在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
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