全程導醫網 徐州醫藥頻道:近日,國家食品藥品監督管理總局發布今年第二期國家醫療器械質量公告,在高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批(臺)產品中,共有28批(臺)產品抽檢項目不符合標準規定。國家食藥總局已要求企業所在地監管部門對相關企業進行調查處理,對構成犯罪的依法追究刑事責任。
根據公告,被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品包括,濟南奧爾尼醫療器械有限公司生產的高壓電位治療儀,河北路德醫療器械有限公司生產的微電腦鼻炎治療儀,佛山市美康醫療電子有限公司生產的低頻熱效應治療儀,深圳市艾利特電子設備有限公司生產的低頻治療儀,濰坊大地醫療器械有限公司生產的低頻綜合治療儀,蘇州靈巖醫療器械有限公司、江蘇客樂醫用器械有限公司、揚州市雙菱醫療器械有限公司生產的非電驅動一次性使用便攜式輸注泵。另有6家企業生產的6批醫用防護口罩、8家企業生產的8批手術衣、4家企業生產的6批一次性使用無菌陰道擴張器相關抽檢項目不符合標準。
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