據中國醫藥報廣東訊   針對齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡稱齊二藥）生產的假藥“亮菌甲素注射液”導致多名患者腎功能衰竭一事，廣東省食品藥品監管局在全省范圍內緊急開展針對齊二藥生產的藥品以及藥品生產企業、醫療機構使用丙二醇藥用輔料的專項檢查工作，并建立了藥用輔料丙二醇的快速篩查檢驗方法。 
    2006年4月22日和4月24日，廣州市某醫院住院的重癥肝炎病人中先后出現2例急性腎功能衰竭癥狀。至5月6日，該醫院再次出現8例相同病征病人。5月2日，廣東省藥品不良反應監測中心接到病例報告后，及時向廣東省食品藥品監管局、國家藥品不良反應監測中心報告有關情況。廣東省食品藥品監管局高度重視，當即派出相關人員趕赴現場處置，組織省內腎病專家進行再次會診，并初步認定該事件與藥物的毒副作用有關。5月3日，廣東省食品藥品監管局藥品稽查人員緊急出動，封存該院在該批患者治療過程中使用的以及藥品供應商庫存的亮菌甲素注射液，并抽樣送檢，由省藥品檢驗所對抽取的樣品進行檢驗，分析、查找原因。5月6日，該局下發文件通知全省藥品經營單位、醫療衛生機構停止銷售和使用齊二藥生產的亮菌甲素注射液。5月11日和13日，該局分別部署對齊二藥生產的所有藥品進行查封，對使用標示江蘇泰興化工總廠生產或從該廠購進的丙二醇作為輔料而生產、配制的藥品和制劑進行控制。 
    在嚴查市場的同時，廣東省食品藥品監管局組織技術力量夜以繼日地開展樣品檢驗和質量原因排查工作。在查閱大量中外文獻資料的基礎上，根據產品處方工藝，廣東省藥品檢驗所設計了一套科學、嚴密、有效的實驗方案，并與相關輔料以及其他廠家生產的相同品種進行對比實驗，以急性毒性預試驗為突破口，先后采用了紫外光譜、高效液相色譜、紅外光譜、氣相色譜等一系列現代儀器分析技術進行質量排查，查出樣品中含有二甘醇。在此基礎上，他們精心設計了科學實驗方案并組織進行了實驗驗證，在最短的時間內建立了一整套“氣相色譜—氣質聯用—串聯四極桿質譜”方法，對樣品中的二甘醇進行定性定量。這套方法被國家食品藥品監管局及時批準為齊二藥生產的亮菌甲素注射液的補充檢驗方法和檢驗項目。這一結果為臨床救治病人提供了科學依據，贏得了寶貴的時間，也為廣東省食品藥品監管局、國家食品藥品監管局判定該藥為假藥和在全國范圍內封殺該企業的產品提供了直接依據。 
    在查明原因的基礎上，廣東省藥品檢驗所再次組織技術力量，進一步針對藥用輔料丙二醇中可能含有二甘醇的問題，建立了二甘醇的快速檢測篩查方法。該方法經廣東省食品藥品監管局批準，已在全省藥檢系統推廣應用，為確保藥用輔料丙二醇的安全使用提供了有力的技術支撐。 
    目前，廣東省公安部門組成了專案組，對事件進行深入的調查和取證。