全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州兒科頻道:2017年7月31日下午,徐州市兒童醫(yī)院在東院八樓會議室召開了“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”倫理審查會議。醫(yī)學(xué)倫理委員會主任委員孫敦琇書記、副主任委員齊紅霞副院長及其委員共14人參加了本次會議。申請參與本次研究項目的呼吸科張沖林主任也列席了會議。

首先,主任委員孫書記宣布會議召開,倫理委員會秘書總結(jié)了上半年徐州市兒童醫(yī)院倫理審查各項工作的完成情況。孫書記介紹了本次會議主要任務(wù)是審查“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”是否涉及醫(yī)學(xué)倫理問題,同時提出有效的辦法解決倫理難題。
接著,張沖林主任介紹該項目由阿斯利康公司發(fā)起的,旨在研究中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性,由南京兒童醫(yī)院牽頭組織,全國主要研究者是趙德育教授,徐州市兒童醫(yī)院承擔(dān)約50例,還簡單介紹了我國哮喘患兒目前患病率及藥物控制情況。
然后,各位委員展開討論。李衛(wèi)華委員指出,哮喘是兒童慢性疾病,目前主要依靠家庭治療,患兒家庭意識對依從性是否良好起著非常重要的作用,在做這項研究前,應(yīng)調(diào)查患兒家庭背景、經(jīng)濟(jì)收入等。安新江委員指出,近年來,霧化治療已經(jīng)普及,霧化治療除本身家庭依從性外,霧化機(jī)顆粒大小決定藥性,很多家庭自行購買的霧化機(jī)不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),這次研究提供統(tǒng)一霧化機(jī),這有利于數(shù)據(jù)更加精確,統(tǒng)計的數(shù)據(jù)更令人信服。
主任委員孫書記最后強(qiáng)調(diào):作為藥物的臨床研究對醫(yī)院的學(xué)科、人才培養(yǎng)非常重要,更進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)。作為藥物實(shí)驗的團(tuán)隊一定要按牽頭單位的要求做好各項工作,在臨床研究中要做好三點(diǎn):一是實(shí)驗的步驟一定要按定好的程序開展,保證規(guī)范性和嚴(yán)謹(jǐn)性;二是實(shí)驗收集的原始材料要保存好,保證實(shí)驗結(jié)果的真實(shí)性和可重復(fù)性;三是堅持實(shí)驗實(shí)事求是,所有的實(shí)驗結(jié)果以事實(shí)為依據(jù),真正為患兒的健康和生命負(fù)責(zé),真正對將來專家共識或指南的形成產(chǎn)生積極的、可靠的作用。
最后,參會委員投票表決。經(jīng)工作人員統(tǒng)計結(jié)果,“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”通過倫理審查,同意在徐州市兒童醫(yī)院開展。
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