全程導醫網 徐州健康信息：據國家藥監局網站公布，QFR(定量血流分數測量系統)正式獲批三類醫療器械注冊證!!!QFR成為首個獲得CFDA認證的無導絲FFR系統，將開啟冠脈無創功能學精準評估的新篇章。

　　近日，徐州市第三人民醫院(江蘇省人民醫院徐州分院)心臟中心，張瑤俊教授帶領團隊開展了中國首例上市后QFR在PCI中的臨床應用。

　　67歲，女性，多支病變，回旋支為CTO病變，前降支近端至中段彌漫性病變，右冠脈PL串聯病變，術者分別對患者的LAD和RCA行QFR術前、術后檢查，結果如下：

　　前降支近中段有彌漫性病變，最大直徑狹窄率為59.5%(面積狹窄率76.9%)，測得QFR值為0.58，提示病變為重度狹窄伴缺血。另外，通過QFR系統中的3D冠脈造影數據顯示，狹窄段近端參考管腔直徑為2.3~2.6mm，遠端參考直徑為2.2~2.3mm，病變長度43.1mm，術者參考QFR結果擬對該處病變行PCI血運重建(擇期)。

　　右冠后側支為串聯病變，最重處直徑狹窄率72.2%(面積狹窄率86.7%)，術前測得QFR=0.54，提示缺血陽性，需進一步介入治療。3D-QCA分析顯示狹窄近端參考管腔直徑為2.6~3.0mm，遠端參考直徑為2.7~2.8mm，病變長度22.6mm，術者根據QFR選擇尺寸為直徑2.5mm、長度23mm的支架，對該病變植入一枚支架，再用2.75*8mm高壓球囊進行充分擴張。術后再次用QFR作術后評估，顯示QFR=0.97，缺血顯著改善!

　　QFR，Quantitative Flow Ratio，定量血流分數測量系統，是由博動醫學影像科技(上海)有限公司聯合上海交通大學等單位聯合研發的創新醫療器械，QFR實現了僅基于冠脈造影影像的血流儲備分數(FFR)快速精準計算，此前已經過FAVOR II China、FAVOR II E/J、FAVOR Pilot、WIFI II等多項國際、國內多中心臨床驗證，QFR具有準確度高、無需腺苷和耗材、可用于導管室在線使用、精準三維結構優化支架植入等特點。目前，由阜外醫院牽頭的QFR上市后多中心隨機對照臨床研究FAVOR III正在設計中，將于近期啟動。

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