全程導醫網 健康焦點：近日，由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵院士團隊和萬泰生物聯合研制的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)，獲得國家藥品監督管理局批準上市!藥品批準文號為國藥準字S20250022。

　　這是我國首個國產九價宮頸癌疫苗，也是全球第二個九價宮頸癌疫苗!

△圖 九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)

　　研發歷程

　　2007年

　　夏寧邵團隊開展二價疫苗臨床研究，并同步投入九價HPV疫苗研發。

　　2019年

　　夏寧邵團隊聯合萬泰生物歷經十八年科研攻關，研制出了具有完全自主知識產權的首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)——馨可寧®(Cecolin®)(簡稱“二價疫苗”)。

　　2021年

　　二價疫苗通過世界衛生組織預認證(WHO PQ)，成功獲得21個海外國家的市場準入并入選8個國家的HPV疫苗免疫規劃項目，加速全球宮頸癌防控進程。

　　2025年

　　研究團隊突破了使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒(VLP)的技術難題并完成了關鍵臨床試驗驗證，研制成功首個國產九價人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧®9(Cecolin®9)(簡稱“九價疫苗”)。

　　本次九價疫苗的獲批上市是我國生物醫藥領域科技創新的新突破，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

　　2022年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦提出《加速消除宮頸癌行動計劃》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。

　　首個國產九價疫苗的上市將進一步造福廣大女性，為全球消除宮頸癌的偉大目標貢獻中國力量!

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