全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊:5月23日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞通氣會,對四川蜀中制藥有限公司違規(guī)停產(chǎn)整改的情況做了說明。該局稱,蜀中制藥在中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改,但截至目前,沒有發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的中藥品種有質(zhì)量問題。
此前有媒體報道,蜀中制藥在2種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為,主要是存在相關(guān)原料、輔料涉及虛假投料行為,涉及的都是基本藥物。四川省藥監(jiān)局在媒體通氣會上稱,今年4月,該局和國家食品藥品監(jiān)管局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產(chǎn)過程存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況,如潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設(shè)施設(shè)備陳舊,維修、維護(hù)不及時;生產(chǎn)記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施;生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。四川省藥監(jiān)局已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改,并正在督促當(dāng)?shù)卣M織進(jìn)一步調(diào)查。
據(jù)了解,針對當(dāng)前部分中藥材價格上漲幅度較大、部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)價格卻在下降的現(xiàn)象,5月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門要對轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn),特別是基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。