全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：新的一輪藥品招標(biāo)啟動(dòng)在即，近日海南省忽然發(fā)布“黑名單”，13家藥企被列入，并被踢出市場(chǎng)兩年!
然而上述藥企被判或者被罰基本都是2014年的事情，海南衛(wèi)計(jì)委此時(shí)突然發(fā)威，引人深思。
據(jù)南都記者調(diào)查：透過(guò)海南省發(fā)布的《醫(yī)藥購(gòu)銷商業(yè)賄賂不良記錄登記表》，藥企為求醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照而行賄醫(yī)院負(fù)責(zé)人的做法，在G S K (跨國(guó)藥企葛蘭素史克)引發(fā)的醫(yī)藥治賄風(fēng)暴之后，部分藥企“變相”推廣路徑上演新舊并存。
中標(biāo)后的“關(guān)照”交易
依照規(guī)定，這13家企業(yè)在海南省所有的藥品、器械被取消了供貨、配送資格，并且兩年內(nèi)禁入市場(chǎng)。
南都記者在海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上看到，此次被列入黑名單的13家藥企中，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司被海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)通報(bào)其實(shí)是在今年2月16日，對(duì)海南普朗醫(yī)療器械有限公司等8家藥企的通報(bào)也早就于今年上半年發(fā)出，唯有海南天恒貿(mào)易有限公司等4家企業(yè)的行賄事實(shí)被通報(bào)于上個(gè)月的23日。
值得注意是，13家企業(yè)中，有12家企業(yè)涉案均是因?yàn)閷で蠊⑨t(yī)院院長(zhǎng)“關(guān)照”而行賄。
根據(jù)《海南省白沙黎族自治縣人民法院刑事判決書》(2014)白刑初字第49號(hào)認(rèn)定的海南普朗醫(yī)療器械有限公司、海南豪杰醫(yī)療設(shè)備有限公司、海南三精欣長(zhǎng)盛藥業(yè)有限公司、海南雙鴿藥品醫(yī)械有限公司、海南豐元醫(yī)藥有限公司、海南力強(qiáng)醫(yī)藥有限公司、海南飛利醫(yī)藥有限公司、海南振譽(yù)藥業(yè)有限公司等八家公司“當(dāng)事人為了感謝白沙縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)練昌金長(zhǎng)期對(duì)其公司在醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照，先后多次送給白沙縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)練昌金共計(jì)人民幣96萬(wàn)元的行為。”
無(wú)獨(dú)有偶，海南天恒貿(mào)易有限公司、海南武海醫(yī)械有限公司、海南盛南藥業(yè)有限公司、海南同心堂藥業(yè)有限公司等四家公司當(dāng)事人也會(huì)為了感謝萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰長(zhǎng)期對(duì)其公司在醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照，先后多次送給萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰共計(jì)人民幣64 .0 5萬(wàn)元。
海南醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)藥品采購(gòu)科一位負(fù)責(zé)人告訴南都記者，“其平臺(tái)連發(fā)三個(gè)通知，其實(shí)是轉(zhuǎn)自該省衛(wèi)計(jì)委。13家被查處的企業(yè)行賄無(wú)一與招投標(biāo)有關(guān)系。其實(shí)，這幾家企業(yè)都是已中標(biāo)的企業(yè)，問(wèn)題主要發(fā)生在流通環(huán)節(jié)”。
據(jù)上述負(fù)責(zé)人介紹，依照海南省的規(guī)定，醫(yī)院采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)藥品，必須是海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)的價(jià)格。但醫(yī)院最終采購(gòu)多少，則由醫(yī)院決定。據(jù)悉，目前海南省除三亞在試點(diǎn)帶量采購(gòu)之外，其他都尚未實(shí)現(xiàn)招標(biāo)環(huán)節(jié)的帶量采購(gòu)。
“回扣”潛規(guī)則仍待破
眾所周知，藥品能不能賣出去，最終還要靠醫(yī)生的一紙?zhí)幏健Ｒ虼耍瞬少?gòu)環(huán)節(jié)，在醫(yī)院用藥環(huán)節(jié)，藥企為了讓醫(yī)院更多地開藥，也在繼續(xù)鋌而走險(xiǎn)。
以此次被列入黑名單的海南寶之源醫(yī)療科技有限公司為例，其當(dāng)事人為了促銷醫(yī)療用品，就以提成款的方式，按銷售比例向醫(yī)務(wù)人員支付回扣款且均未入賬。
據(jù)海南衛(wèi)計(jì)委披露，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司的行賄令12家當(dāng)?shù)蒯t(yī)院和相關(guān)醫(yī)藥人員牽涉其中。而這家企業(yè)除了被沒收違法所得30 .26萬(wàn)元，同時(shí)處10萬(wàn)元罰款外，未來(lái)兩年將被禁止參加該省全省的醫(yī)藥招標(biāo)。
事實(shí)上，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司給醫(yī)院和醫(yī)生回扣以促成醫(yī)院用藥增長(zhǎng)的情況，在GSK行賄案案發(fā)之前，一度是業(yè)內(nèi)公開的秘密。
以被央視曝光收受藥品回扣案例為例：2010年，湖南湘雅醫(yī)院零售價(jià)213元的蘆筍片每盒醫(yī)生收受回扣80元，占零售價(jià)的37.5%。2011年，零售價(jià)12.65元的克林霉素磷酸酯注射液在北京公立醫(yī)院每支給醫(yī)生回扣4.4元，占零售價(jià)35%。此外，2013年7月，公安部查處的GSK行賄案發(fā)現(xiàn)：自2007年以來(lái)向超過(guò)700家旅行社及咨詢公司轉(zhuǎn)移了高達(dá)30億元的資金。據(jù)GSK醫(yī)藥代表交代給醫(yī)生回扣的比例也高達(dá)20%。
一些地方的公立醫(yī)院甚至出現(xiàn)過(guò)醫(yī)生集體收受回扣的情形。2013年7月13日，福建漳州醫(yī)腐案，就爆出該市73家醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%涉案，全市1088名醫(yī)務(wù)人員退還藥品回扣贓款2049萬(wàn)元。
“黑名單”辦法在發(fā)威
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，將行賄藥企列入黑名單，并禁止其兩年的投標(biāo)資格，其實(shí)并非海南首創(chuàng)。
其實(shí)早在2006年，廣東省就曾規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)行賄將被列入全省“黑名單”，兩年內(nèi)取消其參與招投標(biāo)資格。
而今年上半年，四川省則已有執(zhí)行的案例。四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站顯示，四川省梓源醫(yī)療設(shè)備有限公司、四川康祥醫(yī)藥有限公司2家企業(yè)已列入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，兩年內(nèi)不得參與該省藥品集中采購(gòu)。
不過(guò)，也有分析認(rèn)為，海南省此番一口氣將13家藥企剔除公立醫(yī)院招標(biāo)市場(chǎng)兩年，力度之大，或?qū)⒋偈蛊渌》菁哟筘瀼貒?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知。
對(duì)五年內(nèi)二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的，全國(guó)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
作為回應(yīng)，一些地方也出臺(tái)了配套措施，此外，2014年上半年，北京、重慶等地也建立了醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。今后，藥企一旦進(jìn)入“黑名單”，其產(chǎn)品至少在兩年內(nèi)將被公立醫(yī)院一致“拒之門外”，同時(shí)，其在招標(biāo)、采購(gòu)過(guò)程中的評(píng)分也將受到影響。
而此次重拳出擊的海南省，則是于去年7月份，由該省衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局、高級(jí)人民法院和商務(wù)廳聯(lián)合出臺(tái)了《海南省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)行賄不良行為記錄實(shí)施辦法(試行)》，并明確了商業(yè)賄賂的概念。
求“關(guān)照”，藥企新變化
新變化
1、醫(yī)藥代表變“醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員”
作為醫(yī)院藥品銷售的最后一環(huán)，醫(yī)生自然是藥企的重點(diǎn)公關(guān)對(duì)象之一。廣東一家藥企負(fù)責(zé)采購(gòu)配送的經(jīng)理告訴南都記者，在GSK事件之前，藥企醫(yī)藥代表請(qǐng)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人吃飯或者請(qǐng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議，是非常常見的事情。但GSK事件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員“九不準(zhǔn)”等因素的作用下，吃飯、開會(huì)已經(jīng)成為敏感詞。
“目前，在廣東一些地方的醫(yī)院，甚至出現(xiàn)了抓一個(gè)醫(yī)藥代表，獎(jiǎng)500元的舉措。這令他一些做醫(yī)藥代表的朋友感覺沒了出路。”該位經(jīng)理如是說(shuō)。在他看來(lái)，正常的藥品臨床信息溝通和學(xué)術(shù)交流還是有必要的，一些地方的做法感覺有點(diǎn)“過(guò)”了。
采訪中，南都記者也注意到，一些藥企也試圖以變通的方式展開藥品推廣。有些外企開始推廣一種叫做“醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員”的模式。某跨國(guó)藥企醫(yī)學(xué)部主管就曾告訴南都記者，所謂醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員，一般是各自制藥企業(yè)內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品組的專家，負(fù)責(zé)開發(fā)教學(xué)材料并為項(xiàng)目提供支持，還有與相同治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者保持密切的關(guān)系。但是也有業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為，用“醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員”代替，但是如果目前醫(yī)院自負(fù)盈虧以及醫(yī)生的收入模式?jīng)]有大的改變，從醫(yī)藥代表到醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員，或會(huì)出現(xiàn)換湯不換藥的現(xiàn)象，單純改變或者廢掉一個(gè)職業(yè)并沒有觸及“以藥補(bǔ)醫(yī)”的本質(zhì)。
新變化
2、行賄搞定藥品回款時(shí)長(zhǎng)
除了醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型，此次海南招標(biāo)暴露的問(wèn)題顯示，一些藥企為了盡早要回藥品款，竟然也動(dòng)起了行賄的歪腦筋。
海南同心堂藥業(yè)有限公司的藥品購(gòu)銷過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得被拖欠的貨款，就爆出8次共送給萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰8萬(wàn)元，醫(yī)院向海南同心堂藥業(yè)有限公司支付藥品款共計(jì)891.24萬(wàn)元。海南武海醫(yī)械有限公司在醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械購(gòu)銷過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得貨款，也是分8次送給萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰15萬(wàn)元，醫(yī)院共向海南武還醫(yī)械有限公司支付貨款569.25萬(wàn)元。
此外，海南天恒貿(mào)易有限公司在醫(yī)用檢驗(yàn)試劑購(gòu)銷過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得貨款，分3此送給萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰9萬(wàn)元，醫(yī)院共向海南天恒貿(mào)易有限公司支付貨款320萬(wàn)元。
海南省“黑名單”發(fā)布前的三個(gè)公告
2015年2月16日，海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告海南寶之源醫(yī)療科技有限公司“當(dāng)事人為了促銷醫(yī)療用品，以提成款的方式，按銷售比例向醫(yī)務(wù)人員支付回扣款且均未入賬的行為，構(gòu)成了商業(yè)賄賂行為”。
2015年5月16日，海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告海南普朗醫(yī)療器械有限公司等八家公司先后多次送給白沙縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)練昌金共計(jì)人民幣96萬(wàn)元，構(gòu)成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實(shí)，主要違法事實(shí)是商業(yè)賄賂。
2015年9月23日，海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告海南天恒貿(mào)易有限公司等四家公司多次送給萬(wàn)寧市人民醫(yī)院原院長(zhǎng)林俊杰共計(jì)人民幣64 .05萬(wàn)元的行為，構(gòu)成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實(shí)。
第一人稱
省標(biāo)價(jià)格被做擋箭牌
●講述人：廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司、廣州中公網(wǎng)醫(yī)療信息科技有限公司總經(jīng)理孫迪草
2000年左右開始的集中招標(biāo)采購(gòu)，解決了信息不對(duì)稱的問(wèn)題，眾所周知，在這之前醫(yī)院與企業(yè)之間的藥品交易都是私下進(jìn)行。但現(xiàn)有的省級(jí)招標(biāo)的歷史使命已經(jīng)完成，已經(jīng)到了應(yīng)該發(fā)揮醫(yī)院的責(zé)任心，發(fā)揮市場(chǎng)作用的時(shí)候。
目前以省為單位的集中招標(biāo)采購(gòu)，一是沒有解決地區(qū)差異的問(wèn)題，比如地區(qū)不同，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、用藥水平和配送成本不一樣;二是由于無(wú)法避免企業(yè)間的串標(biāo)，在某種情況下，等于是清除了競(jìng)爭(zhēng)。最好的解決路徑，還是要讓藥品采購(gòu)回歸市場(chǎng)。讓采購(gòu)權(quán)、選品種的權(quán)力回歸到醫(yī)院。
在省級(jí)招標(biāo)的情況下，個(gè)別醫(yī)院以省標(biāo)價(jià)格作為擋箭牌，導(dǎo)致部分品種采購(gòu)價(jià)虛高，而虛高就給行賄留了空間，導(dǎo)致了企業(yè)和醫(yī)院可以從中“做文章”。另外，目前保姆式的服務(wù)，令醫(yī)院在讓藥企降價(jià)方面缺乏責(zé)任。而要讓醫(yī)院有這個(gè)責(zé)任心，醫(yī)院和醫(yī)院之間的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制必須要建立起來(lái)。因?yàn)槲ㄓ嗅t(yī)院間的競(jìng)爭(zhēng)才能使藥品采購(gòu)價(jià)回歸正常。
據(jù)我了解具體做法是，在地市一級(jí)招標(biāo)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，讓第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)拿出當(dāng)?shù)睾椭苓吺∈薪谥袠?biāo)的最低參考價(jià)，然后讓各個(gè)醫(yī)院有自己的交易平臺(tái)，醫(yī)院只能看到自己的成交量和采購(gòu)價(jià)，而監(jiān)督機(jī)構(gòu)則可以看到所有醫(yī)院的情況。一旦某個(gè)醫(yī)院采購(gòu)價(jià)明顯高于其他醫(yī)院，監(jiān)督機(jī)構(gòu)就可以讓這家醫(yī)院解釋，為何采購(gòu)價(jià)偏高以及選擇這家藥企采購(gòu)的原因。這樣一來(lái)，除非其選擇的高價(jià)藥在藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)方面明顯優(yōu)于其他企業(yè)的品種，不然，異常高的中標(biāo)價(jià)，就會(huì)面臨監(jiān)督機(jī)構(gòu)的調(diào)查。
招標(biāo)采購(gòu)還權(quán)醫(yī)院
●講述人：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德
政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)干預(yù)了醫(yī)院的自主權(quán)，沒有尊重醫(yī)院的獨(dú)立法人地位，不利于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，還權(quán)于醫(yī)院應(yīng)是情理之中的事。
應(yīng)該取消統(tǒng)一招標(biāo)，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)變成招標(biāo)采購(gòu)的主體。價(jià)格行政管制和政府對(duì)招標(biāo)的行政管制如果都突破的話，對(duì)醫(yī)院是重大的利好，只有醫(yī)院才有能力壓價(jià)格。
二次議價(jià)返利時(shí)有發(fā)生
●講述人：中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)總監(jiān)Alex
國(guó)際上藥品的采購(gòu)?fù)ǔＪ羌瘓F(tuán)采購(gòu)或者談判等方式來(lái)解決，市場(chǎng)化程度高，不同于國(guó)內(nèi)以政府為主導(dǎo)的招標(biāo)體制;藥品銷售是國(guó)內(nèi)醫(yī)院的重要的利潤(rùn)來(lái)源，有些地區(qū)雖然取消加成，但利用二次議價(jià)要求返利的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，在公立醫(yī)院籌資問(wèn)題解決之前，這些問(wèn)題就存在發(fā)生和發(fā)展的土壤。
同時(shí)在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境方面，國(guó)外成熟市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)集中度和市場(chǎng)參與門檻都很高，與國(guó)內(nèi)數(shù)千家藥廠、一個(gè)品種多至上百家企業(yè)生產(chǎn)的情況也大有不同，商業(yè)賄賂問(wèn)題較少成為藥品采購(gòu)中的突出問(wèn)題。
行賄與合規(guī)，隔著三堵防火墻
在政府部門重拳打擊藥企行賄的大環(huán)境下，有必要搞清藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員之間的哪些往來(lái)違法違規(guī)的，哪些是合規(guī)的?
南都記者為此查詢了世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)有關(guān)醫(yī)生與企業(yè)之間關(guān)系的聲明(2009年)、國(guó)際護(hù)士理事會(huì)護(hù)士醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系立場(chǎng)聲明(2006年)、FIP(國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì))藥師道德準(zhǔn)則的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聲明、FIP(國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì))流程規(guī)則-贊助指南、IFPM A (國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì))行為準(zhǔn)則(2012年)、IAPO (國(guó)際病人組織聯(lián)盟)組織價(jià)值觀，以及WHO倫理標(biāo)準(zhǔn)(1988年)，發(fā)現(xiàn)了如下卡在行賄和合規(guī)之間的“防火墻”。
上述幾大國(guó)際準(zhǔn)則，其實(shí)存在以下幾個(gè)潛在共同原則：
一是，患者第一：即醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士與制藥公司之間的互動(dòng)交流的核心基礎(chǔ)是幫助患者及其看護(hù)人充分利用其藥品。各方均應(yīng)設(shè)法確保合作會(huì)帶來(lái)比任何一方單獨(dú)行事所可能獲得的患者利益更大的患者利益。
二是，正當(dāng)互動(dòng)交流：制藥公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動(dòng)交流活動(dòng)在任何時(shí)候都必須是合乎高道德標(biāo)準(zhǔn)、正當(dāng)和專業(yè)的。會(huì)員公司不得以任何方式支付或提供任何可能向?qū)Ψ绞┘硬划?dāng)影響的物品。不得以開具處方、推薦、采購(gòu)、供應(yīng)和/或管理任何藥品的條件，尋求、提供、給予或接受任何金融利益或?qū)嵨锢妗?/p>
三是，禁止提供禮品：制藥公司和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士有義務(wù)始終保持其行為合乎倫理標(biāo)準(zhǔn)并專業(yè)。會(huì)員公司不得以任何方式提供或給予任何可能向?qū)Ψ绞┘硬划?dāng)影響的物品。會(huì)員公司不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價(jià)物(如：禮品券)，也不得向其提供用于個(gè)人利益的禮品。
至于贊助醫(yī)學(xué)會(huì)議方面，上述國(guó)際規(guī)則的共同點(diǎn)在于，制藥公司組織或贊助的所有針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的座談會(huì)、會(huì)議和其他推廣、科學(xué)或?qū)I(yè)會(huì)議的目的和重點(diǎn)均應(yīng)為提供科學(xué)或教育信息，告知醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士藥品信息。互動(dòng)交流活動(dòng)舉辦的地點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)，附屬于互動(dòng)交流活動(dòng)的餐飲茶歇等招待僅可提供給互動(dòng)交流活動(dòng)的參會(huì)者，且用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的。
臨床研究方面，所有人體醫(yī)學(xué)研究必須具有合法的科學(xué)目的。會(huì)員公司贊助或支持的所有臨床試驗(yàn)和科學(xué)研究將以開發(fā)有利于患者的知識(shí)并推動(dòng)科學(xué)和醫(yī)學(xué)發(fā)展為目的。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的研究報(bào)酬基于其付出的時(shí)間和努力，且在任何情況下均不得與研究成果掛鉤。所有患者研究和相關(guān)結(jié)果，無(wú)論是否由醫(yī)藥行業(yè)開展，均應(yīng)透明。
徐州健康熱線：0516-85707122
