全程導醫網 徐州醫藥頻道：(轉載健康報)7月12日，雷闖從內蒙古自治區烏蘭察布出發，又一次開始了他的徒步之行，呼吁降低乙肝藥物價格。這是患者群體的渴求，也是肝病領域專家們多年的呼聲。在日前召開的第八屆全國疑難及重癥肝病大會上，我國著名肝病專家、中國工程院院士莊輝就在主旨發言中重申：“一線乙肝抗病毒藥物，應該確保每位慢性乙肝患者均可獲得。”

　　近八成患者因經濟壓力未接受治療

　　2014年，浙江成為繼江西、安徽之后第3個將乙肝一線抗病毒藥物恩替卡韋納入基本藥物目錄的省(市)。與之前相比，恩替卡韋的自負價格降低了50%。

　　“這讓我們看到了希望。”雷闖說。世界衛生組織統計顯示，在我國9300萬名乙肝病毒攜帶者中，約有2800萬人需要治療，其中700萬人需要優先治療。而實際上，僅有100萬名~350萬名患者得到了治療;在未接受抗乙肝藥物治療的患者中，76.8%是由于經濟壓力。

　　根據2015年世衛組織發布的研究數據，當前我國乙肝患者每人每年需支付藥物費用2.2464萬元，遠高出農村地區每人每年平均1.0489萬元的收入;按城市地區每人每年平均2.8844萬元收入計算，也遠遠超過世衛組織劃定的人均年收入40%就算災難性支出的臨界線。

　　“正是由于經濟原因，指南推薦的一線藥物在臨床并沒有得到優先使用。”莊輝在接受采訪時表示，根據2014年我國慢性乙肝隨訪平臺的統計數據，接受治療的乙肝患者中，約有69%的人使用了核苷(酸)類抗病毒藥物，其中僅有33%的人使用了世衛組織推薦的一線治療藥物恩替卡韋。而另一類效果更好的抗病毒藥物替諾福韋酯，僅有1%的患者使用。

　　“乙肝抗病毒藥物太貴，使得治療率低、治療不規范，肝硬化及肝癌等發生率居高不下，將導致未來的醫療負擔更重。”莊輝介紹，今年年初，世衛組織發布了對于中國乙肝負擔的相關研究報告。其中顯示，如果本該接受治療的慢性乙肝患者未能接受一線藥物治療，其未來5年、10年及15年后，因疾病進展導致的直接醫療費用將達到約7.2萬元、14.7萬元及22.7萬元。而如果患者及時接受治療，上述費用將降至約5萬元、10.5萬元及16萬元。

　　乙肝藥物降價空間巨大

　　近年來，中國工程院院士李蘭娟、中國疾病預防控制中心病毒病所副所長董小平等10位全國人大代表、政協委員，先后提出將乙肝抗病毒藥物納入基本醫療保障的建議。

　　“當前，我國乙肝抗病毒藥物確有巨大的降價空間。”莊輝說，例如恩替卡韋進口藥物每月費用為1029元，而國產仿制藥物每月費用僅為724元;替諾福韋酯進口藥物每月費用為1470元，而印度仿制藥僅為410元，南非仿制藥僅為960元。

　　“藥品價格降低后，再納入基本藥物目錄，將進一步降低患者的自負比例。”莊輝說，納入基本藥物目錄后，患者自負費用可降低60%。同時，當前乙肝抗病毒藥物拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋均為醫保乙類藥物，如果將上述藥物從乙類提升至甲類，還可以降低15%的自負費用。

　　雷闖說，目前江西、安徽、浙江已將一線藥物恩替卡韋納入省級基本藥物目錄，由于流通環節減少，納入基藥的價格比其他省份非基藥價格降低了15%~43%。

　　世衛組織在相關研究中提出，如果我國將乙肝治療費用控制在每人每年3400元，替諾福韋酯每人每年1800元，同時對700萬名需要優先治療的乙肝患者進行干預，對70%的治療花費給予報銷，那么在未來15年，將節省7400億元醫療費用，為公共財政節省2200億元公共衛生花費，為基本醫療節約2800億元費用。

　　國家價格談判是降藥費首選

　　在莊輝看來，目前國際上在降低乙肝藥物費用方面主要有3個渠道。一是強制許可機制，如泰國、巴西等國駁回替諾福韋酯的專利注冊，并由指定國內藥廠生產，從而大幅度降低藥品價格。二是預先贊同機制，如巴西明確規定以下兩種情況不批準藥物專利：一是帶來公共衛生風險，二是損害國家醫療衛生體制的福利政策和達不到專利審核要求以及專利法所規定的其他標準。三是國家層面的價格談判機制。

　　“考慮當前我國國情，最后一種手段是最快速且有效的方法。”莊輝表示，目前我國通過采用國家重大疾病藥品價格談判機制，結合專利強仿施壓、快速審批通道、量價結合等策略，以低于國際市場一折的優惠價格采購替諾福韋酯，用于艾滋病患者的免費治療，平均每位艾滋病患者每個月僅需投入125元。而相同的藥物，乙肝患者每月每人則要花費1470元。“乙肝與艾滋病同屬威脅公共衛生安全的重大疾病，理應獲得相同的重視。”莊輝說。

　　在中華醫學會肝病學分會候任主任委員段鐘平教授看來，在提高乙肝抗病毒藥物可及性方面，涉及藥品審批監督、定價、專利審批、基本藥物目錄修訂、醫務人員培訓、治療規范、報銷政策等多個環節，需要政府、國際機構、民間組織以及制藥企業聯手。

　　“2014年，世衛組織因我國在兒童慢性乙肝防控方面所取得的突出成就，為我國政府頒發嘉獎。如果我國能夠在乙肝藥物可及性方面也有所突破，無疑將為全球乙肝防控作出巨大貢獻。”莊輝說。

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